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我院药物临床试验机构接受上海市药监局日常监督检查

2023-12-05 09:17:09.0

       10月25日,上海市药品监督管理局药品审评核查中心徐瑛、上海市第六人民医院药物临床试验机构办主任程潇、上海市精神卫生中心药物临床试验机构办魏宇梅、上海市国妇婴药物临床试验机构办彭艾平四位专家对我院药物临床试验日常工作进行监督检查。

       医院副院长、药物临床试验机构主任范隆华,内分泌科主任张敏,药剂科副主任、药物临床试验机构办主任顾申勇,伦理委员会秘书常伟、机构办成员及项目相关人员参加会议并全程配合检查工作。

       副院长范隆华对检查组一行的到来表示欢迎,他表示,医院高度重视药物临床试验工作,希望专家们通过督导检查,多提宝贵意见和建议。
       检查组组长徐瑛介绍了此次检查的目的、检查内容,并强调了检查工作纪律。
       机构办主任顾申勇汇报了我院药物临床试验机构及伦理委员会的基本情况。
       内分泌科陆佳萍医生对受检项目进行了汇报。
       在现场检查环节,检查组专家分别对药物临床试验机构、伦理委员会及该项目所涉及的各个环节进行了全面细致的检查。
       总结会上,检查组充分肯定了我院药物临床试验工作,同时也针对检查中发现的问题给出了指导性意见和改进建议。医院将认真落实并改进,进一步完善药物临床试验工作,通过承接更优质的临床试验项目,不断提高我院药物临床试验水平,推动医院临床试验工作高质量发展,为新药研发贡献力量。

■药物临床试验机构

复旦大学附属中山医院青浦分院
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